Laser Med Sci.2022 aprile;37(3):1829-1842. doi: 10.1007/s10103-021-03438-3. Epub 2021 14 ottobre.
Penpun Wattanakrai 1,
Nattawan Limpjaroenviriyakul 2,
Darin Thongtan 2,
Rujira Wattanayingcharoenchai 3,
Jittima Manonai 3 Affiliazioni
- 1Ramathibodi Laser Center, Divisione di Dermatologia, Dipartimento di Medicina Interna, Facoltà di Medicina, Ospedale Ramathibodi, Università Mahidol, Bangkok, 10400, Thailandia. maypenpun@gmail.com.
- 2Ramathibodi Laser Center, Divisione di Dermatologia, Dipartimento di Medicina Interna, Facoltà di Medicina, Ospedale Ramathibodi, Università Mahidol, Bangkok, 10400, Thailandia.
- 3Divisione di Medicina Pelvica Femminile e Chirurgia Ricostruttiva, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, 10400, Thailandia.
Astratto
Il ringiovanimento vaginale non invasivo con dispositivi a radiofrequenza (RF) e laser ha guadagnato popolarità, ma mancano studi ben progettati che confermino la loro efficacia.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia e la sicurezza di un dispositivo multipolare basato su campi elettromagnetici RF e pulsati (PEMF) rispetto a sham per la lassità vaginale.
Trentadue femmine in premenopausa con ≥ 1 parto vaginale e lassità vaginale auto-riferita sono state randomizzate in 2 gruppi: attive (RF + PEMF) e sham. Entrambi i gruppi hanno ricevuto 3 trattamenti vaginali a intervalli di 3 settimane.
Il questionario sulla lassità vaginale (VLQ), le misurazioni del perineometro e il punteggio Brink sono stati condotti al basale, 4 e 12 settimane dopo i trattamenti.
Sono stati valutati l'istologia vaginale pre e post-trattamento, l'indice di funzione sessuale femminile (FSFI), la soddisfazione dei soggetti, il dolore e gli eventi avversi. I punteggi VLQ del gruppo attivo sono aumentati ed erano significativamente migliori rispetto al gruppo sham (p <0,001). Al follow-up finale, il 50% del gruppo attivo non ha riportato lassità vaginale (VLQ > 4) contro il 12% nel gruppo sham (p = 0,054).
Nel gruppo attivo, tutti i domini delle misurazioni del perineometro e dei punteggi Brink (p <0,001), i punteggi FSFI (p <0,05) e la soddisfazione dei pazienti (p <0,001) erano significativamente aumentati e più elevati nel gruppo attivo. Lievi effetti avversi tra cui dolore e sensazione di bruciore non erano diversi tra i gruppi ad eccezione del prurito che era significativamente più alto nel braccio fittizio (p = 0,014).
L'istologia dopo i trattamenti RF + PEMF ha dimostrato neocollagenesi, neoelastogenesi e neoangiogenesi.
In conclusione, la terapia combinata RF + PEMF è risultata sicura, ha migliorato la lassità vaginale, rafforzato i muscoli del pavimento pelvico, e miglioramento della funzione sessuale femminile per almeno 12 settimane dopo le procedure con miglioramenti istologici confermati. Questo studio è stato registrato nel Registro degli studi clinici thailandesi, TCTR20200803002 il 30-07-2020 "registrato retrospettivamente".
© 2021. L'autore/i.
Dichiarazione di conflitto di interessi
Il dispositivo utilizzato è questo studio è stato preso in prestito dal distributore Thailandia (Technicalbiomed Co., Ltd., Bangkok, Thailandia). Gli autori dichiarano di non avere altri conflitti di interesse.
Fig. 1 Cronologia del protocollo di studio
Fig. 2 Punteggi medi del questionario sulla lassità vaginale (VLQ) al basale, 3 settimane dopo 1 trattamento, 3 settimane dopo 2 trattamenti e 4 settimane e 12 settimane dopo 3 trattamenti. * valore
p < 0,05, ** valore
p < 0,001
Fig. 3 Misurazioni perineometriche ad ogni visita.
A Variazione percentuale della pressione massima rispetto al basale a 4 e 12 settimane dopo il trattamento; * valore
p < 0,005.
B Variazione percentuale della pressione media rispetto al basale a 4 e 12 settimane dopo il trattamento; * valore
p < 0,005.
C Durata media della contrazione vaginale volontaria confrontando il basale, 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento; * valore
p < 0,001
Fig. 4 Confronto della percentuale di soggetti in ciascuna categoria di punteggio Brink; basale molto settimanale (3–6), forte (7–9) e molto forte (10–12) rispetto a 4 e 12 settimane dopo il trattamento
Fig. 4 Confronto della percentuale di soggetti in ciascuna categoria di punteggio Brink; basale molto settimanale (3–6), forte (7–9) e molto forte (10–12) rispetto a 4 e 12 settimane dopo il trattamento
Fig. 5 Punteggi medi per i domini combinati di FSFI (desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore) al basale, a 4 settimane e a 12 settimane dopo il trattamento. *Differenza statisticamente significativa rispetto al basale;
valore p < 0,05. **Differenza statisticamente significativa tra i gruppi;
valore p < 0,05
Fig. 6 Histopathology of active RF + PEMF group.
A-D Hematoxylin and eosin-stained sections.
A Baseline vaginal epithelium.
B 12 weeks after treatments showed thicker vaginal epithelium.
C Baseline lamina propria.
D Twelve weeks after treatments showed more compact lamina propria and denser arrangement of connective tissue with an increased number of blood vessels.
E–F Verhoeff-van Gieson elastic staining.
E Baseline elastic tissue.
F Twelve weeks after treatments showed increased number in elastic tissue
